華大基因(300676SZ)控股子公司新冠抗原檢測產品醫療器械注冊證完成變更

　　智通財經APP訊，華大基因300676)(300676.SZ)發布公告，該公司控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司(以下簡稱華大因源)于近日取得國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊變更文件(體外診斷試劑)》，對新冠抗原檢測產品的醫療器械注冊證進行了變更。

　　本次華大因源新冠抗原檢測產品醫療器械注冊證的變更主要系根據《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》等國家相關規定，對產品預期用途、說明書、儲存條件及產品有效期進行了變更。

　　本次醫療器械注冊證的變更增加了華大因源新冠抗原檢測產品的適用范圍，有助于滿足整體疫情防控的多樣化檢測場景，有利于提高公司的綜合競爭力。